關於翔宇

About VOLER

全方位一站式服務

VOLER翔宇生物科技顧問成立於2017年,由一群熱愛台灣生技產業團隊組成,協助台灣生技產業縱跨醫療器材、健康食品/保健食品、藥品及化妝品之測試與法規等顧問服務;以毒理實驗為主軸,除生技產業外亦橫跨環境用藥、化學品登錄等之測試顧問服務。

我們以專業、誠信、務實的服務精神,引導客戶以法規為出發點檢視整個產品開發計畫,排除錯誤的測試規劃所造成資源/時間耗損,以此縮短研發及取證時間。

本團隊自我期許能以高廣度的專業能力提供客戶正確的測試規劃、顧問法規諮詢、產品取證全面化之服務,以達成One stop shop整合客戶需求之效益。

團隊成員主要來自國際知名檢測機構,結合台灣CRO專業團隊、資深顧問,服務領域橫跨醫療器械、製藥、機能性食品等生物科技上下游產業,團隊成員平均具有10年以上豐富服務經驗,目前公司以醫療器材整合性服務為主,台灣機能性健康食品規劃為輔。

此外,亦整合所有醫療器材製造所需之相關測試及驗證輔導服務,例如:ISO 10993、ISO 13485、FDA 510K、MDR(CE)、GMP;實驗室認證系統ISO 17025、GLP…等,並設立台灣北、中、南服務據點,2018年開始與上海京宇諮詢顧問團隊啟動戰略合作,提供客戶在亞洲更快速寬廣的取證服務。