健康食品(健字號)查驗登記申請委託服務

健康食品(健字號)查驗登記申請委託服務

翔宇顧問有近十年的健康食品查驗登記委託代辦經驗,並有合作多家大廠申請「健康食品」認證的實績,翔宇顧問提供從專案評估、原料配方設計、試驗規劃、技術資料建立、查驗登記資料彙整製作、排除審查問題至取證完成的一站式整合服務,結合自家毒理實驗室,縮短實驗端的溝通時間,協助您順利且快速的進入「健康食品」市場。

「健康食品管理法」於八十八年八月三日施行後,「健康食品」成為法律名詞,法律上之定義為「具有保健功效,並標示或廣告其具該功效,且須具有實質科學證據,非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。有別於一般市售食品,「健康食品」經由嚴謹的科學證據來驗證其功效宣稱,並經由衛生福利部審查與頒布核准之證號與標章,「健康食品」目前已有公告下列13項功效可以依循,因此宣稱功效不可超出此範圍,亦不可有涉及療效、誇大不實的宣傳行為。

翔宇顧問的優勢特色

  • 深耕健康食品市場十餘年,執行經驗豐富
  • 自有GLP毒理實驗室,有效縮短試驗規劃及溝通時間
  • 良好產學合作關係,大專院校權威學者全力支援

延伸閱讀

健康食品(健字號)查驗登記申請流程
健康食品功能性試驗
健康食品安全性試驗
健康食品安定性試驗

翔宇顧問實績列表

項次核可字號產品名稱申請功效
1衛部健食字第A00242號百內爾BN999膠囊食品免疫調節功能
2衛署健食字第A00168號藍波健康錠免疫調節功能
3衛部健食字第A00278號天恩牛樟芝固態培養菌絲體膠囊護肝功能
4衛署健食字第A00190號利得牛樟芝固態培養菌絲體膠囊護肝功能
5衛署健食字第A00200號傑昇壓路基草本複方膠囊輔助調節血壓功能
6衛署健食字第A00247號高纖馬鈴薯濃湯胃腸功能改善
7衛署健食字第A00222號田原香原味滴雞精抗疲勞功能
8衛署健食字第A00204號黑松茶花綠茶調節血脂功能
不易形成體脂肪
9衛部健食字第A00258號貝能菇蕈多醣體粉末免疫調節功能
10衛部健食字第A00263號櫻桃姬補鐵精華液促鐵吸收功能
11衛部健食字第A00267號歐典生機養生黑木耳胃腸功能改善
12衛部健食字第A00290號燕麥高纖無糖鮮豆漿調節血脂功能
13衛部健食字第A00294號你滋美得新淨寶粉末食品胃腸功能改善
14衛部健食字第A00297號纖姿亮妍飲不易形成體脂肪
15衛部健食字第A00315號好味粥胃腸功能改善
16衛部健食字第A00318號膠原糖胺粉plus骨質保健功能
17衛部健食字第A00320號樟芝人參滋補液護肝功能
抗疲勞功能
18衛部健食字第A00325號植物活素燕麥飲品胃腸功能改善
19衛部健食字第A00284號加特福GT&F奶粉調節血糖功能
20衛部健食字第A00324號蔬暢纖維粉調節血脂功能
胃腸功能改善
21衛部健食字第A00326號健祐全PPLs®精華液免疫調節功能
22衛部健食字第A00327號益醣纖維調節血糖功能
23衛署健食字第A00063號白蘭氏雞精抗疲勞功能
免疫調節功能
24衛部健食字第A00332號倍熱®極纖錠不易形成體脂肪
25衛部健食字第A00340號納補瑞多植優高蛋白配方調節血脂功能
26衛部健食字第A00346號原萃日式纖綠茶調節血脂功能
27衛部健食字第A00347號欣可清膠囊調節血脂功能
28衛部健食字第A00351號金盛旺極品椴木牛樟芝膠囊護肝功能
29衛部健食字第A00354號小姿茶調節血脂功能
30衛部健食字第A00370號維奇鉻活力粉狀營養飲品調節血糖功能
31衛部健食字第A00375號田原香靈芝滴雞精抗疲勞功能
免疫調節功能
32衛部健食字第A00383號農純鄉滴雞精抗疲勞功能
33衛部健食字第A00397號勝立王朝滴雞精(原味)抗疲勞功能
34衛部健食字第A00405號YOGA高纖路易博士茶延緩衰老功能
35衛部健食字第A00408號 杜仲葉人參風味飲調節血糖功能
36衛部健食字第A00410號原萃®日式綠茶調節血脂功能

衛生福利部審核通過之健康食品資料查詢連結

服務內容

 

中國

  1. 國產 /進口醫療器械 中國註冊服務
  2. 中國 醫療器械動物試驗設計及臨床 豁免評估
  3. NMPA 中國醫療器械產品注册及可用性評估
    產品技術要求撰寫
    產品註冊檢驗追蹤
    產品註冊申報資料編寫
    註冊補充資料技術指導
    專家審評會組織協調
  4. NMPA 中國醫療器械臨床試驗
    臨床試驗方案及總結報告撰寫
    臨床試驗項目管理
    臨床試驗監察
    臨床試驗數據管理
    臨床試驗統計分析
    稽查及培訓
    臨床試驗數據採集分析系統
    臨床評價報告(CERCER)撰寫