特殊營養食品查驗登記申請流程

特殊營養食品查驗登記申請流程

特殊營養食品查驗登記申請流程

特殊營養品查驗登記之申請流程是依照「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」辦理,以下簡單介紹翔宇顧問提供之服務與登錄流程:

服務內容

 

中國

  1. 國產 /進口醫療器械 中國註冊服務
  2. 中國 醫療器械動物試驗設計及臨床 豁免評估
  3. NMPA 中國醫療器械產品注册及可用性評估
    產品技術要求撰寫
    產品註冊檢驗追蹤
    產品註冊申報資料編寫
    註冊補充資料技術指導
    專家審評會組織協調
  4. NMPA 中國醫療器械臨床試驗
    臨床試驗方案及總結報告撰寫
    臨床試驗項目管理
    臨床試驗監察
    臨床試驗數據管理
    臨床試驗統計分析
    稽查及培訓
    臨床試驗數據採集分析系統
    臨床評價報告(CERCER)撰寫