健康食品(健字號)查驗登記申請委託服務
翔宇顧問有近十年的健康食品查驗登記委託代辦經驗，並有與多家大廠合作申請「健康食品」認證的實績。翔宇顧問提供從專案評估、原料配方設計、試驗規劃、技術資料建立、查驗登記資料彙整製作、排除審查問題至取證完成的一站式整合服務，結合自家毒理實驗室，縮短實驗端的溝通時間，協助您順利且快速的進入「健康食品」市場。
「健康食品管理法」於八十八年八月三日施行後，「健康食品」成為法律名詞，法律上之定義為「具有保健功效，並標示或廣告其具該功效，且須具有實質科學證據，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。有別於一般市售食品，「健康食品」經由嚴謹的科學證據來驗證其功效宣稱，並經由衛生福利部審查與頒布核准之證號與標章，「健康食品」目前已有公告下列13項功效可以依循，因此宣稱功效不可超出此範圍，亦不可有涉及療效、誇大不實的宣傳行為。
- 胃腸功能改善
- 調節血脂
- 護肝
- 骨質保健
- 免疫調節
- 輔助調整過敏體質
- 不易形成體脂肪
- 調節血糖
- 輔助調節血壓
- 抗疲勞
- 延緩衰老
- 促進鐵可利用率
- 牙齒保健
翔宇顧問的優勢特色
- 深耕健康食品市場十餘年，執行經驗豐富
- 自有GLP毒理實驗室，有效縮短試驗規劃及溝通時間
- 良好產學合作關係，大專院校權威學者全力支援
延伸閱讀
健康食品(健字號)查驗登記申請流程
健康食品功能性試驗
健康食品安全性試驗
健康食品安定性試驗
翔宇顧問實績列表
| 項次 | 核可字號 | 產品名稱 | 申請功效 |
|---|---|---|---|
| 1 | 衛部健食字第A00242號 | 百內爾BN999膠囊食品 | 免疫調節功能 |
| 2 | 衛署健食字第A00168號 | 藍波健康錠 | 免疫調節功能 |
| 3 | 衛部健食字第A00278號 | 天恩牛樟芝固態培養菌絲體膠囊 | 護肝功能 |
| 4 | 衛署健食字第A00190號 | 利得牛樟芝固態培養菌絲體膠囊 | 護肝功能 |
| 5 | 衛署健食字第A00200號 | 傑昇壓路基草本複方膠囊 | 輔助調節血壓功能 |
| 6 | 衛署健食字第A00247號 | 高纖馬鈴薯濃湯 | 胃腸功能改善 |
| 7 | 衛署健食字第A00222號 | 田原香原味滴雞精 | 抗疲勞功能 |
| 8 | 衛署健食字第A00204號 | 黑松茶花綠茶 | 調節血脂功能 不易形成體脂肪 |
| 9 | 衛部健食字第A00258號 | 貝能菇蕈多醣體粉末 | 免疫調節功能 |
| 10 | 衛部健食字第A00263號 | 櫻桃姬補鐵精華液 | 促鐵吸收功能 |
| 11 | 衛部健食字第A00267號 | 歐典生機養生黑木耳 | 胃腸功能改善 |
| 12 | 衛部健食字第A00290號 | 燕麥高纖無糖鮮豆漿 | 調節血脂功能 |
| 13 | 衛部健食字第A00294號 | 你滋美得新淨寶粉末食品 | 胃腸功能改善 |
| 14 | 衛部健食字第A00297號 | 纖姿亮妍飲 | 不易形成體脂肪 |
| 15 | 衛部健食字第A00315號 | 好味粥 | 胃腸功能改善 |
| 16 | 衛部健食字第A00318號 | 膠原糖胺粉plus | 骨質保健功能 |
| 17 | 衛部健食字第A00320號 | 樟芝人參滋補液 | 護肝功能 抗疲勞功能 |
| 18 | 衛部健食字第A00325號 | 植物活素燕麥飲品 | 胃腸功能改善 |
| 19 | 衛部健食字第A00284號 | 加特福GT&F奶粉 | 調節血糖功能 |
| 20 | 衛部健食字第A00324號 | 蔬暢纖維粉 | 調節血脂功能 胃腸功能改善 |
| 21 | 衛部健食字第A00326號 | 健祐全PPLs®精華液 | 免疫調節功能 |
| 22 | 衛部健食字第A00327號 | 益醣纖維 | 調節血糖功能 |
| 23 | 衛署健食字第A00063號 | 白蘭氏雞精 | 抗疲勞功能 免疫調節功能 |
| 24 | 衛部健食字第A00332號 | 倍熱®極纖錠 | 不易形成體脂肪 |
| 25 | 衛部健食字第A00340號 | 納補瑞多植優高蛋白配方 | 調節血脂功能 |
| 26 | 衛部健食字第A00346號 | 原萃日式纖綠茶 | 調節血脂功能 |
| 27 | 衛部健食字第A00347號 | 欣可清膠囊 | 調節血脂功能 |
| 28 | 衛部健食字第A00351號 | 金盛旺極品椴木牛樟芝膠囊 | 護肝功能 |
| 29 | 衛部健食字第A00354號 | 小姿茶 | 調節血脂功能 |
| 30 | 衛部健食字第A00370號 | 維奇鉻活力粉狀營養飲品 | 調節血糖功能 |
| 31 | 衛部健食字第A00375號 | 田原香靈芝滴雞精 | 抗疲勞功能 免疫調節功能 |
| 32 | 衛部健食字第A00383號 | 農純鄉滴雞精 | 抗疲勞功能 |
| 33 | 衛部健食字第A00397號 | 勝立王朝滴雞精(原味) | 抗疲勞功能 |
| 34 | 衛部健食字第A00405號 | YOGA高纖路易博士茶 | 延緩衰老功能 |
| 35 | 衛部健食字第A00408號 | 杜仲葉人參風味飲 | 調節血糖功能 |
| 36 | 衛部健食字第A00410號 | 原萃®日式綠茶 | 調節血脂功能 |
| 37 | 衛部健食字第A00413號 | 老協珍熬雞精 | 老協珍熬雞精 |
| 38 | 衛部健食字第A00418號 | 聿健®活力膠囊 | 調節血脂功能 |
| 39 | 衛部健食字第A00432號 | Hi-Q鱸魚精 | 抗疲勞功能 |
| 40 | 衛部健食字第A00434號 | 紅薏仁飲 | 調節血脂功能 |
01健康食品簡介
02健康食品查驗登記雙軌制
03查驗登記整體規劃代辦申請
04健康食品代理送件
05第一軌
06第一軌
07第二軌
08第二軌
09功效性試驗
10安全性試驗
11安定性試驗
12開封試驗
13偏離試驗
14崩散性/脆裂度試驗
15衛生安全檢測
16非傳統性食品原料
17非傳統性食品原料
服務內容
中國
- 國產 /進口醫療器械 中國註冊服務
- 中國 醫療器械動物試驗設計及臨床 豁免評估
- NMPA 中國醫療器械產品注册及可用性評估
產品技術要求撰寫
產品註冊檢驗追蹤
產品註冊申報資料編寫
註冊補充資料技術指導
專家審評會組織協調 - NMPA 中國醫療器械臨床試驗
臨床試驗方案及總結報告撰寫
臨床試驗項目管理
臨床試驗監察
臨床試驗數據管理
臨床試驗統計分析
稽查及培訓
臨床試驗數據採集分析系統
臨床評價報告(CERCER)撰寫