健康食品認證/保健品顧問服務

食品認證

健康食品認證/保健品顧問服務

健康食品認證/查驗登記

「健康食品管理法」於八十八年八月三日施行後,「健康食品」為法律名詞,法律上之定義為「具有保健功效,並標示或廣告其具該功效,且須具有實質科學證據,非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。

試驗規劃:功效性試驗、安定性試驗、安全性試驗、衛生安全檢測、開封試驗、偏離試驗、崩散性/脆裂度試驗、查驗登記申請代辦。

功效試驗調節血脂功能、胃腸功能改善、免疫調節功能、護肝功能、不易形成體脂肪、輔助調整過敏體質、骨質保健、調節血糖、抗疲勞功能、延緩衰老、牙齒保健、促進鐵吸收、輔助調節血壓。

顧問諮詢服務: 查驗登記申請服務、非傳統性食品原料登錄申請、客製化試驗評估、台灣食品法規諮詢、專業測試建議及檢驗機構媒合。

服務內容

 

中國

  1. 國產 /進口醫療器械 中國註冊服務
  2. 中國 醫療器械動物試驗設計及臨床 豁免評估
  3. NMPA 中國醫療器械產品注册及可用性評估
    產品技術要求撰寫
    產品註冊檢驗追蹤
    產品註冊申報資料編寫
    註冊補充資料技術指導
    專家審評會組織協調
  4. NMPA 中國醫療器械臨床試驗
    臨床試驗方案及總結報告撰寫
    臨床試驗項目管理
    臨床試驗監察
    臨床試驗數據管理
    臨床試驗統計分析
    稽查及培訓
    臨床試驗數據採集分析系統
    臨床評價報告(CERCER)撰寫